Certifikované kontrolní sérum^TLX (CKS^TLX)

Sada Certifikovaných kontrolních pozitivních a negativních sér určená k ověření správnosti výsledků dosažených při stanovení protilátek proti imunogenním agens metodami ELISA (TEST-LINE)

Obecné informace o výrobcích:  

• CKS^TLX jsou kontrolní materiály na bázi krevního séra či plazmy s deklarovaným obsahem protilátky vyšetřené jak metodami TEST-LINE, tak i nezávislou metodou v klinické laboratoři.
• CKS^TLX slouží k ověření odhadu náhodné a systematické chyby obsažené ve výsledku laboratorního měření v souladu s požadavky na nezávislé ověření kvality ve smyslu ČSN EN ISO 17511:2003.
• CKS^TLX jsou určena pro konkrétní ELISA soupravy firmy TEST-LINE. Je pro ně vydán „Certifikát“, ve kterém jsou pro každou šarži uvedeny hodnoty: šarže CKS, expirace dané šarže a informace pro jakou ELISA soupravu firmy TEST-LINE je sérum CKS určeno. Všechna dodávaná CKS^TLX mají CE označení a registrační číslo MZČR. Ta z nich, která jsou podle Nařízení vlády 453/2004 Sb., přílohy č. 2 uvedena v Seznamu B, byla posouzena Notifikovanou osobou.
• CKS^TLX jsou dodávaná v konečném ředění pro použití se soupravami TEST-LINE.
• Expirace je 24 měsíců od data výroby.

Využití výrobků:

• Ověření dosahovaných výsledků imunodiagnostických vyšetření.
• Výpočet reprodukovatelnosti a opakovatelnosti.
• Prostředek k verifikaci metod na pracovišti.

Stručný pracovní postup:

1. Ředění kontrol a vzorků podle návodu příslušné soupravy.
2. Dávkování CKS^TLX dle návodu soupravy.
3. Další postup dle návodu odpovídající diagnostické soupravy TEST- LINE.
4. Statistické vyhodnocení pomocí programu na přiloženém CD a přiloženého návodu.

Bezpečnostní listy